海科生技2021年1月26日讀畢需時 3 分鐘FDA的生產記錄要求主生產記錄(master production record)和批次生產記錄(batch production record)是製藥廠商必須維護的幾個重要文件中的其中兩個。它們是製藥現行藥品生產品質管理規範(cGMPs)中不可或缺的部分,特別是FDA 21 CFR...